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关于增强针！ 新冠灭活疫苗3岁以上人群接种第三剂后相关数据
宣布时间：2021-08-11

日前，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠灭活疫苗已在海内完成18岁以上、3-17岁人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。。。 。 。。。效果显示，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后，，，，，，，清静性与耐受性优异，，，，，，，并能够诱导较强的抗体反应。。。 。 。。。

临床试验为随机、双盲、慰藉剂平行比照研究，，，，，，，凭证0,28,56天程序接种增强剂。。。 。 。。。

清静性效果显示，，，，，，，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，，，，，，，18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后，，，，，，，总不良反应爆发率2剂次和3剂次间无显著性差别。。。 。 。。。最常见的局部不良反应为疼痛，，，，，，，其次为红斑、肿胀、瘙痒；；；；；；；全身不良反应爆发率较低，，，，，，，与慰藉剂组无统计学差别，，，，，，，常见的全身不良反应以发热、疲乏和腹泻为主，，，，，，，不良反应严重水平较轻，，，，，，，主要为1级反应为主，，，，，，，未见3级及以上反应。。。 。 。。。18岁以上人群接种第3剂后清静性优异。。。 。 。。。

Ⅰ/Ⅱ期临床试验中共有252例3-17岁受试者接种3剂次新冠疫苗，，，，，，，接种后不良反应主要为发热和接种部位疼痛，，，，，，，不良反应多为1级，，，，，，，未见严重不良反应。。。 。 。。。3-17岁人群接种第3剂后清静性和耐受性优异。。。 。 。。。

免疫原性研究数据显示，，，，，，，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中18-59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3；；；；；；；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4。。。 。 。。。60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2；；；；；；；第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。。。 。 。。。在18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。。。 。 。。。

Ⅰ/Ⅱ临床试验将3-17岁人群分为13-17岁、6-12岁和3-5岁3个年岁组，，，，，，，2剂免后14天和3剂免后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%。。。 。 。。。13-17岁受试者中，，，，，，，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT划分为156.7和199.1。。。 。 。。。6-12岁受试者中，，，，，，，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT划分为168.6和184.8。。。 。 。。。3-5岁受试者中，，，，，，，第2剂与第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT划分为180.2和199.1。。。 。 。。。研究批注，，，，，，，3-17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%，，，，，，，且疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。。。 。 。。。

2021年6月，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物在阿联酋启动了“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在18岁以上人群中增强免疫临床试验”，，，，，，，现在已在9039人中完成了增强免疫，，，，，，，起源清静性数据批注，，，，，，，18岁以上人群接种后清静性优异，，，，，，，主要局部不良反应为接种部位疼痛（21%），，，，，，，全身不良反应主要为头痛（8%）、乏力（4%）、肌肉痛（3%），，，，，，，已有数据批注疫苗的清静性和耐受性都很是好。。。 。 。。。

综上，，，，，，，凭证已有试验效果显示，，，，，，，d88尊龙z6(中国区)有限公司官方网站-追求健康你我一起成中国生物新冠疫苗在3岁以上人群中接种3剂后清静性和耐受性优异，，，，，，，接种3剂后与接种2剂次疫苗相比，，，，，，，GMT有显著提升。。。 。 。。。接种3剂可以大幅度提高疫苗�；；；；；；；ばЧ�。。。 。 。。。

面临熏染性更强的变异毒株，，，，，，，从久远角度而言，，，，，，，在条件允许的情形下，，，，，，，接种第3剂能够更好地强化对抗新冠病毒的能力。。。 。 。。。但与之相比，，，，，，，目今更主要的照旧要“应接尽接”，，，，，，，完成2剂新冠疫苗接种，，，，，，，降低病毒撒播危害，，，，，，，修建康健免疫屏障。。。 。 。。。

地点：北京市海淀区知春路20号 中国医药大厦

邮编：100191

电话：86-10-82287727

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